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銘丰资本已投企业睿昂基因成功研制数字PCR新冠检测试剂盒

发布时间:2020-02-11 10:09:20来源:本站原创

 

新型冠状病毒自一月下旬爆发以来,銘丰资本和投资覆盖企业持续关注疫情发展变化。作为专注于医疗以及医美细分赛道核心技术的专业投资人,銘丰资本一直坚信,精准捕获核心技术“独角兽”,用资本助力技术革新,是为中国经济转型、社会进步提供微薄力量的唯一方式。

 

今日,銘丰资本投资企业睿昂基因宣布,通过一系列的技术攻关,成功研制出数字PCR新型冠状病毒核酸检测试剂盒。根据睿昂提供的数据,此款数字PCR核酸检测试剂盒可以实现灵敏度5拷贝/反应。

 

目前,睿昂基因联同迪安诊断正在积极联系科技部进行申报,并已经联系了温州某附属医院对接相关临床。如果临床获得验证,届时或将大幅提升新型冠状病毒爆发以来,核酸试剂检测灵敏度不够的关键问题。

 

灵敏度普遍欠缺

此前,危重症医学家、中国医学科学院院王辰院士就曾公开表示,对于真正是新型冠状病毒的患者,目前的核酸检测不过只有30%-50%的阳性率。病人常要经过三、四次核酸检测,甚至是四、五次的检测,才知道是阳性是阴性。而就算这样,可能有一些患者检测出来是阴性,但实则已现新冠临床症状——白肺。明,受限于时间紧迫、需求量大等问题,很多试剂盒在早期研候,并未完成试剂化,控,灵敏度特异性测试等标准,所以致灵敏度不检测结果不定。

 

数字PCR检测技术

睿昂基因,此次将肿瘤液体活检里面的DDPCR技术(数字PCR的一种)应用在了新型冠状病毒检验的核酸试剂检验中。数字PCR技术,是一种核酸分子定量技术,可以从大量背景信号中检测到病原体以及病毒核酸,同时可以摆脱对标准曲线的依赖,利用松柏分布原理对病原体的实际拷贝数进行绝对定量。相较于此前获批的第一批7荧光PCR试剂盒研发生产机构,数字PCR具有高灵敏度等显著优势。

 

根据睿昂的介绍,试剂盒采用一步法逆转录定量数字PCR检测方法,引物探针根据国际一线文献报道的2019-nCoV病毒序列设计,可在一次反应中同时检测2019-nCoV基因组高度保守的三个关键基因:ORF1ab基因、N基因、E基因,从而能够实现从疑似患者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本中检测出新型冠状病毒2019-nCoV。检测灵敏度高达5拷贝/反应,远高于传统的RT-PCR灵敏度,并且特异性好。是很好为目前核酸检测假阴性率高的问题,提供的解决方案之一。

 

与此同时,睿昂表示,当前的检测方案可以实现11机每天完成300例的检测目标,可以为目前庞大的临床需求提供相当的支持。

 

睿昂基因

睿昂基因成立于2012年。自成立以来,睿昂基因建立了一套一流的血液系统和肿瘤分子诊断平台。公司产品主要用于检测患者相关基因状态,为靶向药物的选择等个体化治疗方案的制定提供依据。

 

根据睿昂提供的数据,2018年睿昂整体销售额超过2亿元,利润总额为4240.5万,是当前肿瘤诊断PCR试剂盒领域里仅次于艾德生物排名第二的创新型企业。目前,睿昂基因市值预估已达数十亿元,在过去三年共获得融资3.25亿元,投资方除了銘丰资本以外,还包括了浙江大健康产业股权基金、高特佳、等多家基金和战略投资人。

 

今年,睿昂介绍,还将积极推进“仪器+试剂配套一体化的战略,通过投放仪器占据市场并带动试剂产品的持续销售。未来,将逐步开发配套诊断仪器,通过与自产的诊断试剂产品配套使用,进一步扩大在分子诊断市场的份额。

 

根据计划,睿昂将在今年上半年申报科创上市,届时募得资金将用于研发、科学管理等项下投入。